Specialista QA Hořátev
Aktualizováno:
17. 4. 2024
Lokalita pracoviště:
Hořátev
Typ pracovního vztahu:
Plný úvazek
Firma:
CRI ameba.eu, s.r.o.
Požadavky
• SŠ nebo VŠ vzdělání (farmacie, chemie, nebo jiný technický směr)
• zkušenosti na obdobné pozici
• zkušenost se systémem systému řízení jakosti výhodou – ISO 9001,ISO 13485, GMP
• zkušenost se systémem TrackWise výhodou
• zkušenost s nastavováním procesů kvality
• organizační a komunikační dovednosti
• analytické myšlení
• samostatnost
• orientace na výsledek
• znalost práce na PC, Microsoft Office
• AJ na komunikativní úrovni
Náplň práce
• spolupráce na tvorbě systému kvality v souladu s platnou legislativou a korporátními postupy vč. spolupráce na implementaci požadavků Nařízení o zdravotnických prostředcích (MDR) a požadavků americké FDA
• provádění interních auditů a auditů dodavatelů
• analýza rizik dle ISO 14971 a dle PFMEA
• spolupráce při analýze vad, řešení problému a navrhování nápravných opatření
• údržba / podpora systému na řízení změn a evidenci odchylek (TrackWise)
• příprava SOP a schvalování v dokumentačním systému
• validace počítačových systému a excelových souborů
• komunikace s příslušnými odděleními (výroba) i s externími firmami
• provádění interních auditů a auditů dodavatelů
• analýza rizik dle ISO 14971 a dle PFMEA
• spolupráce při analýze vad, řešení problému a navrhování nápravných opatření
• údržba / podpora systému na řízení změn a evidenci odchylek (TrackWise)
• příprava SOP a schvalování v dokumentačním systému
• validace počítačových systému a excelových souborů
• komunikace s příslušnými odděleními (výroba) i s externími firmami
Nabízíme
• zaměstnání v stabilní a perspektivní mezinárodní společnosti
• zajímavou práci v rostoucí mezinárodní firmě
• moderní pracovní prostředí
• možnost dalšího rozvoje, školení
• mladý kolektiv
• přátelská firemní kultura
• flexibilní pracovní doba
• zaměstnanecké benefity: mobilní telefon, notebook, 13. mzda fixní, 14. mzda na základě hospodářských výsledků firmy, příspěvek na důchodové spoření a životní pojištění, dovolená 25 dnů, příspěvek na stravování, firemní akce, dárky, dotované programy od mobilního operátora, volné vstupenky do divadla.
• zajímavou práci v rostoucí mezinárodní firmě
• moderní pracovní prostředí
• možnost dalšího rozvoje, školení
• mladý kolektiv
• přátelská firemní kultura
• flexibilní pracovní doba
• zaměstnanecké benefity: mobilní telefon, notebook, 13. mzda fixní, 14. mzda na základě hospodářských výsledků firmy, příspěvek na důchodové spoření a životní pojištění, dovolená 25 dnů, příspěvek na stravování, firemní akce, dárky, dotované programy od mobilního operátora, volné vstupenky do divadla.
Poznámka
V případě zájmu zašlete Váš motivační dopis se strukturovaným životopisem v anglickém jazyce.
Název firmy
CRI ameba.eu, s.r.o.
Kontaktní osoba:
Eva Uchytilová
Mobil:
+420 601 166 171
E-mail:
zaslat e-mail s životopisem